Í lyfjaiðnaðinum setur efnismeðferð mjög miklar kröfur um aðskilnaðarnákvæmni, hreinlætisstaðla og stöðugleika búnaðar. Sem lykilaðskilnaðarbúnaður gegna skilvindur óbætanlegt hlutverk í útdrátt API, hreinsunar íhluta, líffræðilegri gerjunarvinnslu, frumuöflun og öðrum tenglum. Fyrir birgja, í - dýpt skilning á ferliskröfum og kröfum um samræmi lyfjaiðnaðarins fyrir skilvindu er forsenda þess að veita faglegar vörur og tæknilega aðstoð.
API aðskilnaður: Lykiltengill frá hráu til fágaðs
Í API framleiðslu eru skilvindur aðallega notaðir til að ofþornun kristallaðra efna, endurheimt leysi og aðskilnað og skýringar á milliefnum. Slurry eftir kristöllun hefur venjulega mikinn styrk fastra agna og fljótt þarf að fjarlægja móður áfengið með miðflóttaafli til að ná föstu - fljótandi aðskilnað. Þetta ferli setur miklar kröfur um ofþornun skilvirkni og vinnslu stöðugleika skilvindunnar.
Algengir þrír - legged skilvindur eða lárétt setmyndun skilvindur eru hentugir fyrir þessa tegund starfsemi, með einkennum sterkrar lotuvinnslugetu og mikils fastrar bata. Fyrir einhvern leysiefni - viðkvæm eða hitastig - viðkvæm lyfjaefni, eru kælikerfi og óvirk gasvörn einnig nauðsynleg til að forðast kristöllunarskemmdir eða oxunarviðbrögð.
Útdráttur og hreinsun: Hærri staðlar fyrir aðskilnaðarnákvæmni
Við framleiðslu á grasafræðilegum, líffræðilegum lyfjum eða litlum sameindalyfjum inniheldur útdrættið venjulega fjölda óhreininda agna eða ekki - markþátta. Hægt er að nota skilvindu til að fá skjótan forkeppni og einnig er hægt að nota þær í tengslum við síðari nákvæmni síun til að ljúka hreinsunarferlinu. Sérstaklega á sviði plöntuútdráttar þurfa skilvindur að takast á við hátt - seigju og hátt - trefjainnihald efni vökva, sem setur hærri kröfur um burðarvirkni, gjall losunargetu og tæringarþol búnaðarins.
Diskskiljendur sýna augljósan kosti á þessu stigi. Multi - aðskilnaðaruppbygging lagsins getur náð nákvæmri flokkun án þess að hafa áhrif á vinnslurúmmálið, sem er hentugur fyrir ferla með miklum afköstum og miklum skýringarkröfum.
Frumusöfnun og líffræðileg vöruvinnsla: Einbeittu þér að hógværð og ráðvendni
Í því ferli lífeðlisfræðilegra efna eins og bóluefna, mótefna og undirbúnings ensíma eru frumuöflun og aðskilnaður eftir truflun á frumum sérstaklega mikilvæg. Slíkar aðgerðir þurfa bæði skilvirkan aðskilnað frumna eða úrkomu og verður að tryggja að frumubyggingin sé ekki eyðilögð eða virku innihaldsefnin skemmist ekki.
Vegna mikils hraða og mikils aðskilnaðarstuðuls eru pípulífsflísar mikið notaðir við aðskilnað tærs vökva frá frumuræktarvökva. Til að forðast hitaskemmdir á virku innihaldsefnum er einnig krafist gott hitastýringarkerfi. Sumir búnaðar tileinka sér jafnvel Ultra - lágt klippa uppbyggingu til að halda jafnvægi á skilvirkni aðskilnaðar og líffræðilegri virkni vernd.
Kröfur GMP vottunar: Miðflóttabúnaður verður að vera „hreinn, stjórnanlegur og sannanlegur“
Ólíkt öðrum atvinnugreinum beinist lyfjasviðið ekki aðeins að aðskilnaðarárangri skilvindna, heldur leggur áhersla einnig á hvort þær uppfylli kröfur GMP (góð framleiðsluvenja fyrir lyfjafyrirtæki). Eftirfarandi þætti verður að taka eftir í hönnun og vali:
Efni uppfyllir hreinlætisstaðla: 316L ryðfríu stáli verður að nota fyrir þá hluta búnaðarins sem snertir efnið og fægiefnið verður að ná 0,4μm eða minna til að koma í veg fyrir leifar og örveruvöxt.
Auðvelt er að þrífa uppbyggingu: ávöl hornhönnun, engin dauð horn og aðskiljanleg hlutar hönnun, sem eru þægileg fyrir handvirkt eða CIP (hreinsunarkerfi á netinu til að hreinsa vandlega og koma í veg fyrir mengun kross.
Stuðningur SIP/ófrjósemisaðgerð á netinu: Sumar lífeðlisfræðilegar miðflótta verða að hafa ófrjósemisaðgerð á gufu á netinu til að tryggja að búnaðurinn nái til sæfðs ástands fyrir hverja hóp af rekstri.
Þétting og andstæðingur - lekastýring: Sérstaklega þegar verið er að takast á við lífræn leysiefni, rokgjörn eða eitruð íhluti, verður þéttingarbyggingin að uppfylla kröfur sprengingar - sönnun, andstæðingur- leka og andstæðingur - mengunar.
Hægt er að skrá ferli breytur og rekja: Stjórnkerfið þarf að gera sér grein fyrir aðgerðum notkunar gagnaupptöku, lotueftirlit, bilunarviðvörun osfrv., Sem er þægilegt til að sannreyna og bryggju með gæðakerfinu.